Actualités

Prothèse totale de hanche - Cupule acétabulaire Pinnacle - DePuy - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Ireland.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) application/pdf (207 ko).

Ce rappel fait suite au courrier d’information ci-joint concernant les vis obturatrices apicales utilisée en option avec la cupule acétabulaire Pinnacle.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024324.

Défibrillateur implantable Cobalt - Medtronic - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société MEDTRONIC. (cf. courrier ci-join (04/03/2021) application/pdf (83 ko)t).

Un seul dispositif est concerné en France et l'établissement de santé concerné en a été informé.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102659.

Base de données EUDAMED pour les dispositifs médicaux : lancement du module destiné à l’enregistrement des opérateurs - Point d'Information
La Commission européenne a annoncé le lancement le 1er décembre 2020 du premier module  de la base de données sur les dispositifs médicaux EUDAMED. Ce module, appelé ACTEURS, destiné aux opérateurs économiques et autorités sanitaires européennes, permettra de préparer l’entrée en vigueur du nouveau règlement européen pour les dispositifs médicaux, dont la date initialement prévue en 2020 a été reportée au 26 mai 2021, du fait de la COVID-19.