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Stent carotidien Cordis Precise Pro RX™ - CordisCorporation - Rappel

02 mars 2021

Urgent : NOTIFICATION DE SÉCURITÉ PRODUIT (RETRAIT)
Stent carotidien Cordis PRECISE PRO RX™ Lots spécifiques

 

Aperçu du rappel :
Cordis a identifié un risque de séparation entre l’extrémité distale et la lumière du guide sur certains lots de stents carotidiens PRECISE PRO RX™.
Les impacts potentiels de la séparation de l’extrémité distale comprennent, entre autres, un allongement de la procédure en raison de la préparation d’un dispositif de remplacement, une intervention percutanée ou chirurgicale non planifiée ou encore un accident vasculaire cérébral.

 

Détails sur le dispositif concerné, pour aider à l’identification du produit concerné :

Produit concerné :
Cette lettre s’applique aux éléments suivants :

  • Lots spécifiques de stents carotidiens PRECISE PRO RX™. Voir Tableau 1.


Utilisation prévue :
Le stent carotidien PRECISE PRO RX™ est indiqué pour les patients présentant des lésions sténosées de la ou des artères carotides.


Identification :
L’exemple d’étiquetage de la boîte ci-dessous est fourni pour vous aider à identifier les dispositifs concernés.