Actualités Archives Materiel ancillaire (orthopedie) - Instruments Foret diamètre 1.9mm canulé gradué à encliquetage AO - Neosteo - Rappel

Materiel ancillaire (orthopedie) - Instruments Foret diamètre 1.9mm canulé gradué à encliquetage AO - Neosteo - Rappel

19 novembre 2020

A l’attention du Directeur de l’Etablissement, du distributeur ou du Correspondant Local de Matériovigilance et des services et professionnels de santé concernés.


Madame, Monsieur,
Nous vous informons que la société Neosteo initie volontairement un rappel de produits pour les
dispositifs médicaux référencés ci-dessous.

 

Dispositifs médicaux concernés :
Référence : INS-114

Désignation : Foret Ø1.9mm canulé gradué à encliquetage AO

N° lot d’origine : 243-20, 244-20

 

Raison de cette action :
Cette action est conduite suite à la détection de trace de corrosion au niveau du marquage laser de
ces instruments.


Risques potentiels associés :
L’utilisation d’un outil de coupe présentant des traces de corrosion en sa partie active peut conduire à
l’émission de particules d’usure / de corrosion dans la zone opérée, pouvant potentiellement induire
les risques suivants : Inflammation, douleurs, allergie, réaction indésirable des tissus.