Actualités Archives Compresse - Non tissé 7,5x7,5cm 4 plis 50g XRAY stérile par 5 DE - Raffin Medical - Rappel

Compresse - Non tissé 7,5x7,5cm 4 plis 50g XRAY stérile par 5 DE - Raffin Medical - Rappel

19 février 2021

URGENT – INFORMATION DE SECURITE CONCERNANT DES COMPRESSES EN NON TISSE FILS XRAY
DISTRIBUEES PAR RAFFIN MEDICAL

 

Code Article Raffin : 070322

Désignation Raffin : Compresse non tissé 7,5x7,5cm 4 plis 50g XRAY stérile par 5 DE

 

Chère Cliente, Cher client,
Raffin Medical publie à titre volontaire un rappel produit de tous les lots de la référence de compresse mentionnée ci-dessus.


Description du problème.
Les évaluations post-commercialisation ont montré que l’arrêt de la commercialisation de cette référence pour un usage en cœlioscopie ou laparoscopie est nécessaire. En effet, selon des signalements utilisateurs, il a été rapporté :
- une désolidarisation du fil xray de la compresse en particulier lors de sa manipulation à travers un trocart.
- un morcellement de la compresse en 2 ou plusieurs pièces lors de sa manipulation par des instruments à travers un trocart et en particulier lorsqu’elle se trouve imbibée de liquide.


En définitive, cette référence de compresse n’est pas adaptée à une manipulation à travers un trocart et encore moins après une absorption massive de liquide.

 

Risque(s) identifié(s) en cas de non-respect de cette mise en garde
Risque de persistance de corps étrangers de type pièce de compresse ou fil xray en cas d’acte chirurgical par cœlioscopie ou laparoscopie.